Expansão com boa relação custo-benefício: Como a Freyr ajudou uma MedTech chinesa a navegar pelos regulamentos mexicanos

O cliente é uma empresa MedTech sediada na China com uma enorme carteira de dispositivos médicos e produtos IVD. Os produtos foram fabricados em diferentes locais situados na China e já obtiveram aprovações de registo na China e na União Europeia (UE). Atualmente, o cliente necessita de registar o produto no México e não está familiarizado com o panorama regulamentar do México, especificamente relacionado com o COFEPRIS. Por isso, o cliente contactou a Freyr para obter assistência com serviços de registo de dispositivos de ponta a ponta, serviço de Detentor de Registo Mexicano (MRH) e apoio à tradução.

Como é que a Freyr forneceu a abordagem regulamentar correta que conduziu à otimização dos custos de registo de dispositivos no México? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.

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