Desenvolvimento de USPI e documentos de rotulagem para uma NDA

Um líder global na inovação de caminhos para aprovações 505 B2 com sede nos EUA estava à procura de um especialista em regulamentação para desenvolver documentos de rotulagem USPI para aprovação 505 B2 NDA. O cliente tinha vários estrangulamentos devido à ausência de dados clínicos e não clínicos em primeira mão e ao conteúdo desatualizado da rotulagem do RLD. Ao efetuar a avaliação rápida com verificações de qualidade de vários níveis, a Freyr permitiu ao cliente obter um documento correto à primeira, o que resultou em poupanças significativas em termos de tempo e custos.

Saiba como a Freyr ajudou o cliente a reforçar as suas funções de etiquetagem e a garantir documentos prontos a apresentar, cumprindo os prazos definidos.