Desenvolvimento de USPI e documentos de rotulagem para uma NDA

Uma empresa líder global em inovação de vias para aprovações 505 B2 com sede nos EUA estava à procura de um especialista em regulamentação para desenvolver documentos USPI para NDA 505 B2 NDA . O cliente enfrentava vários obstáculos devido à ausência de dados clínicos e não clínicos em primeira mão e ao conteúdo desatualizado da rotulagem do RLD. Ao realizar uma avaliação rápida com várias verificações de qualidade, Freyr o cliente obtivesse um documento correto à primeira tentativa, o que resultou em uma economia significativa em termos de tempo e custos.

Saiba como Freyr o cliente a fortalecer as suas funções de rotulagem e garantiu documentos prontos para envio, cumprindo os prazos definidos.