Envio efetivo de NCE-1 (E2E)-Gestão de consultas para a FDA

Uma empresa de fabrico de medicamentos genéricos com base em várias localizações contactou a Freyr para vários imperativos regulamentares baseados em submissões a serem submetidos à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

Os imperativos comerciais eram:

• Análise de lacunas
• Preparação de NCE-1
• Atualização da NCE-1
• Apresentação da NCE-1 (dia)

Através do apoio da Freyr, que envolveu a atividade de vários intervenientes internos, foi possível apresentar atempadamente a candidatura NCE-1 à FDA.

A nossa equipa de escrita médica apoiou os clientes em várias operações de criação de documentos e consultas que levaram à conclusão rápida e conforme do projeto.

Aqui está o caso comprovado para saber mais.