US FDA
Envio efetivo de NCE(E2E)-Gestão de consultas para a FDA

Uma empresa fabricante de medicamentos genéricos com várias localizações contactou Freyr solicitar a apresentação de vários documentos regulamentares à Food and Drug Administration (FDAUS EstadosUS

Os imperativos comerciais eram:

  • Análise de lacunas
  • Preparação do NCE
  • Atualização do NCE
  • Envio do NCE(dia)

Graças ao apoio Freyr, que envolve várias atividades internas com a participação de várias partes interessadas, FDA possível apresentar atempadamente o pedido NCE à FDA .

A nossa equipa de escrita médica apoiou os clientes em várias operações de criação de documentos e consultas que levaram à conclusão rápida e conforme do projeto.

Aqui está o caso comprovado para saber mais.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o estudo de caso