Serviços completos de Registo de Dispositivos e Titular de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) na Tailândia

Um fabricante de dispositivos de purificação de sangue sediado na China contactou a Freyr para fornecer apoio regulamentar de ponta a ponta para lançar os seus dispositivos na Tailândia. O cliente necessitava de um Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH) independente e da cópia autenticada da norma ISO 13485:2016 do Organismo Notificado local, sediado na Tailândia. Além disso, devido às barreiras linguísticas, o cliente tinha dificuldades em comunicar com a Thai Food and Drug Administration (TFDA).

Descubra como o cliente passou por um processo de registo de dispositivos sem complicações com a assistência regulamentar da Freyr. Descarregue o caso comprovado.