Market Authorization Holder (MAH) completos de registo de dispositivos e Market Authorization Holder (MAH) na Tailândia

Um fabricante chinês de dispositivos de purificação do sangue procurou Freyr obter apoio regulatório completo para lançar os seus dispositivos na Tailândia. O cliente precisava de um Market Authorization Holder (MAH) independente Market Authorization Holder (MAH) uma cópia autenticada da ISO 13485:2016 emitida por um organismo notificado local com sede na Tailândia. Além disso, devido às barreiras linguísticas, o cliente tinha dificuldades em comunicar com a Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (TFDA).

Descubra como o cliente teve uma experiência tranquila no processo de registo do dispositivo com a assistência regulatória da Freyr. Faça o download do caso comprovado.