Análise completa das lacunas e consultoria regulatória para os pedidos de autorização SFDA

Uma empresa de saúde em rápido crescimento sediada na República Checa, especializada em dispositivos médicos (Classe I & II a, & II b) e produtos de saúde, tinha como objetivo o registo dos seus produtos e a compilação de dossiês para o mercado do Reino da Arábia Saudita. O maior portfólio de produtos do cliente, submissões eCTD de base para formatos em papel e NeeS já submetidos, dados complexos, etc., foram alguns dos obstáculos iniciais que Freyr de enfrentar.

Leia este estudo de caso para descobrir como Freyr as complexidades e realizou uma análise completa das lacunas para obter conformidade bem-sucedida.