Análise de lacunas de ponta a ponta e consulta regulamentar para os pedidos de autorização de comercialização da SFDA

Uma empresa de cuidados de saúde em rápido crescimento sediada na República Checa, especializada em Dispositivos Médicos (Classe I & II a, & II b) e Produtos de Saúde, pretendia registar os seus produtos e compilar o dossier para o mercado do Reino da Arábia Saudita. O maior portefólio de produtos do cliente, as submissões eCTD de base para formatos de papel e NeeS já submetidos, dados complexos, etc. foram alguns dos obstáculos iniciais que a Freyr teve de resolver.

Leia este estudo de caso para descodificar a forma como a Freyr ultrapassou as complexidades e efectuou uma análise das lacunas de ponta a ponta para uma conformidade bem sucedida.