Análise completa das lacunas dos dados brutos, compilação e envio à USFDA

Um cliente sediado nos EUA, que atua na fabricação de medicamentos genéricos, enfrentava desafios na revisão dos dados brutos, na análise do impacto das alterações, na compilação das seções afetadas, incluindo documentos administrativos, e no envio à USFDA. Freyr o cliente realizando uma análise detalhada das lacunas e sugerindo soluções dentro do prazo.

Leia o caso para conhecer a experiência Freyrem submissões à USFDA.