Análise completa das lacunas com apresentação da ANDA  USFDA

O cliente é uma empresa farmacêutica genérica localizada nos EUA. O cliente consultou Freyr preparar ANDA submetê-la à USFDA. Freyr fez uma análise de lacunas completa, preparou as secções CTD e submeteu com sucesso a ANDA USFDA. Freyr mitigar RTR ao submeter dados de estabilidade de 7,5 meses para condições de estabilidade acelerada e de longo prazo.

Embora Freyr o grande desafio de coordenar várias partes interessadas para a finalização dos documentos de origem, Freyr os resultados desejados. Como? Leia o caso

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