Soluções End-to-End de redação End-to-End para uma empresa líder em IVD para os seus produtos envolvidos no painel de suscetibilidade a antibióticos

O cliente é um fabricante líder de Diagnósticos In Vitro (IVDs) dedicado a revolucionar os produtos de laboratório de microbiologia. Todos os produtos do cliente foram FDA e receberam a marcação CE sob a IVDD da UE. Atualmente, o cliente tem um vasto portfólio de produtos e precisa de uma transição oportuna da IVDD para a IVDR. No entanto, o cliente enfrentava desafios para compreender os requisitos complexos da IVDR (2017/746) e garantir uma interpretação precisa. Além disso, foi necessária uma revisão dos processos existentes de recolha de dados, documentação e relatórios para atender aos requisitos da IVDR.

Por isso, o cliente procurou Freyr assistência na realização de uma revisão sistemática da literatura e na preparação de relatórios em conformidade para o seu vasto portfólio de produtos IVD. Como é que Freyr conseguiu Freyr resultados de alta qualidade dentro do prazo estabelecido? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.