Soluções completas de redação médica para um líder em IVD para os seus produtos envolvidos no painel de suscetibilidade a antibióticos

O cliente é um fabricante líder de Diagnósticos In-Vitro (IVDs) dedicado a revolucionar os produtos de laboratório de microbiologia. Todos os produtos do cliente foram aprovados pela FDA e marcados pela CE ao abrigo do IVDD da UE. Atualmente, o cliente tem uma enorme carteira de produtos e necessita de uma transição atempada de IVDD para IVDR. No entanto, o cliente estava a enfrentar desafios para compreender os intrincados requisitos da IVDR (2017/746) e garantir uma interpretação precisa. Além disso, estava a rever os processos existentes de recolha de dados, documentação e elaboração de relatórios para corresponder aos requisitos da IVDR.

Por isso, o cliente contactou a Freyr para obter assistência na realização de uma revisão sistémica da literatura e na preparação de relatórios conformes para a sua enorme carteira de produtos IVD. Como é que a Freyr forneceu resultados de alta qualidade dentro do prazo estabelecido? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.