Implementação End-to-end para SaMD

O cliente é uma empresa líder em consultoria na área das ciências da vida, US. O cliente necessitava de serviços regulatórios para a implementação end-to-end para o seu SaMD. A Freyr auxiliou o cliente desenvolvendo um Plano de Gestão de Risco sustentável, treinou o pessoal do cliente em novos procedimentos operacionais padrão (SOPs) e implementou o plano de SGQ de acordo com os requisitos da norma ISO 13485 para o produto em questão.

Faça o download do caso comprovado para saber mais sobre como Freyr o cliente a implementar com sucesso o QMS.