Serviços de registo de ponta a ponta para dispositivos de alto risco na Tailândia

Um fabricante global de dispositivos biomédicos, dispositivos cirúrgicos e implantes médicos na área da estética, com sede na Coreia do Sul, pretendia expandir os seus produtos na região da ASEAN. Como o cliente era novo no mercado-alvo, recorreu Freyr obter serviços de classificação de dispositivos, registo e representação local. Foi um desafio para o cliente navegar nos mercados da ASEAN, uma vez que estes tinham requisitos regulamentares únicos, os dispositivos em questão eram de alto risco e os dossiês técnicos detalhados tinham de ser apresentados em tailandês e inglês. No entanto, Freyr o fornecimento de soluções claras e elucidativas para o FDA tailandesa de uma forma económica.

Leia este estudo de caso para entender como Freyr os desafios e forneceu serviços completos de registo para dispositivos de alto risco. Descarregar.