Serviços de registo de ponta a ponta para dispositivos de alto risco na Tailândia

Um fabricante global de dispositivos biomédicos, dispositivos cirúrgicos e implantes médicos na área da estética, com sede na Coreia do Sul, pretendia expandir os seus produtos na região da ASEAN. Como o cliente era novo no mercado-alvo, abordou a Freyr para obter serviços de classificação, registo e representação local de dispositivos. Foi um desafio para o cliente navegar nos mercados da ASEAN, uma vez que tinham requisitos regulamentares únicos, os dispositivos em causa eram de alto risco e os dossiers técnicos detalhados tinham de ser apresentados em tailandês e inglês. No entanto, a Freyr assegurou o fornecimento de soluções claras e elucidadas para o registo na FDA tailandesa de uma forma rentável.

Leia este estudo de caso para compreender como a Freyr superou os desafios e forneceu serviços de registo de ponta a ponta para dispositivos de alto risco. Descarregar.