Serviços regulamentares de ponta a ponta para a listagem ARTG e o patrocinador australiano

Uma empresa de medicina dentária digital sediada em França abordou a Freyr para fornecer serviços regulamentares completos e para atuar como representante autorizado para registar o seu dispositivo na Austrália e na Nova Zelândia. Embora o cliente tivesse um plano para a entrada no mercado australiano, desconhecia os regulamentos australianos, o processo e os procedimentos para a inclusão do dispositivo na base de dados ARTG e as funções e responsabilidades dos vários intervenientes. Além disso, foi um desafio obter uma compreensão precisa da tecnologia utilizada para apoiar o registo do dispositivo nos países-alvo e responder às questões da TGA.

Como é que a Freyr ultrapassou os desafios e assegurou um processo de registo de dispositivos sem problemas? Descubra com este caso comprovado. Descarregar.