Serviços regulamentares de ponta a ponta para a listagem ARTG e o patrocinador australiano

Uma empresa de odontologia digital sediada em França abordou Freyr fornecer serviços regulatórios completos e atuar como representante autorizado para registar o seu dispositivo na Austrália e na Nova Zelândia. Embora o cliente tivesse um plano para entrar no mercado australiano, não tinha conhecimento das regulamentações, processos e procedimentos australianos para a inclusão do dispositivo na base de dados ARTG, nem das funções e responsabilidades das várias partes interessadas. Além disso, era difícil obter uma compreensão precisa da tecnologia utilizada para apoiar o registo do dispositivo nos países-alvo e responder às perguntas da TGA.

Como Freyr os desafios e garantiu um processo de registo de dispositivos sem complicações? Descubra com este caso comprovado. Faça o download.