Serviços regulatórios de ponta a ponta para o registo de SaMD com o apoio da ANVISA e da BRH

Um fornecedor líder de soluções de tecnologia de saúde, com sede na Alemanha, queria lançar seu Software como Dispositivo Médico (SaMD) no Brasil. O dispositivo tinha de ser registado na Agência Reguladora do Brasil - ANVISA e o cliente não tinha conhecimento dos requisitos regulamentares necessários. Além disso, os ficheiros técnicos e as informações de rotulagem tinham de ser fornecidos em português e, devido à barreira linguística, a comunicação com a autoridade sanitária era difícil e desafiante.

Descubra como a Freyr forneceu apoio regulamentar de ponta a ponta para o registo de dispositivos no Brasil. Descarregar o caso comprovado.