Suporte regulatório completo para BLA àFDA US

Um fabricante de biotecnologia sediado na Coreia entrou em contacto com Freyr preparar um CTD para BLA àFDA US . Eles precisavam desenvolver uma estratégia regulatória sólida e executá-la com sucesso para atingir os seus objetivos de registo de produtos nos países LATAM Ásia-Pacífico. Freyr o projeto dentro do prazo, que incluiu assistência completa para a geração CMC de acordo com osFDA US e a compilação de uma lista de verificação dos requisitos regulatórios de cada país LATAM Ásia-Pacífico.

Faça o download do estudo de caso comprovado para saber como Freyr soluções para atender aos requisitos regulatórios e, ao mesmo tempo, cumprir os prazos com sucesso.