Suporte regulatório completo para EU MDR do dispositivo legado para EU MDR

Uma organização de saúde sediada no Reino Unido procurou Freyr suporte regulatório completo para EU MDR dos seus dispositivos legados e produtos combinados EU MDR . A transição deveria ser implementada em uma abordagem trifásica e exigia o cumprimento de diversos requisitos regulatórios, uma vez que os dispositivos pertenciam a diferentes categorias de risco. Além das inconsistências nos documentos dos dispositivos legados, os principais desafios eram atualizar, revisar e realizar análises de lacunas para todos os arquivos técnicos dos dispositivos.

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