Suporte regulamentar de ponta a ponta para a transição para o MDR da UE de dispositivos antigos

Uma organização de cuidados de saúde sediada no Reino Unido abordou a Freyr para obter apoio regulamentar de ponta a ponta para a transição dos seus dispositivos antigos e produtos combinados para o MDR da UE. A transição tinha de ser implementada numa abordagem trifásica e tinha de cumprir vários requisitos regulamentares, uma vez que os dispositivos eram de diferentes categorias de risco. Para além das inconsistências nos documentos dos dispositivos antigos, os principais desafios consistiam em atualizar, rever e realizar análises de lacunas para todos os ficheiros técnicos dos dispositivos.

Leia o estudo de caso para saber como a Freyr forneceu suporte regulatório de ponta a ponta, em tempo hábil e em conformidade, para navegar na transição do MDR da UE com facilidade. Descarregar.