Apoio regulamentar de ponta a ponta para o registo de canetas injectoras no Japão

O cliente é uma empresa US especializada em saúde reprodutiva. O cliente aguardava para comercializar os seus produtos (caneta injetora pré-cheia para tratamento de infertilidade) no Japão e procurava apoio regulatório, incluindo registo de componentes do dispositivo, aprovação e avaliação de lacunas para PMDA .

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