Apoio regulamentar de ponta a ponta para o registo de canetas injectoras no Japão

O cliente é uma empresa sediada nos EUA especializada em saúde reprodutiva. O cliente esperava comercializar os seus produtos (caneta injectora pré-cheia para o tratamento da infertilidade) no Japão e procurava apoio regulamentar, incluindo o registo de componentes de dispositivos, aprovação e avaliação de lacunas para conformidade com a PMDA.

Descarregue o estudo de caso comprovado para saber como a Freyr apoiou a implementação do SGQ, forneceu revisões e abordou todos os contratempos do processo.