DMF sem erros àFDA US

Uma empresa biofarmacêutica US entrou em contacto com a Freyr para solicitar apoio na apresentação de Drug Master Files (DMFs) àFDA US FDA à Health Canada HC). Como parte da compilação do dossiê, o cliente enfrentava desafios na implementação do formato padrão nos documentos, de acordo com ICH . A Freyr prestou assistência ao cliente com end-to-end para atingir os seus objetivos de submissão, aproveitando a sua comprovada experiência para fornecer DMF ágeis e precisos.

Leia este estudo de caso para saber como a Freyr auxiliou o cliente, fornecendo DMF precisas e oportunas àFDA US .