Apresentação de alterações maiores sem erros em formato eCTD à Austrália

Um fornecedor líder de produtos e serviços de medicina nuclear e diagnóstico por imagem com sede na Austrália procurou a Freyr serviços exclusivos de publicação eCTD para apoiar as suas principais submissões de variação no formato eCTD. Localizado em vários países importantes em todo o mundo, incluindo China, Taiwan, Hong Kong, Nova Zelândia e Austrália, o cliente tem um foco terapêutico em oncologia e cardiologia. Inicialmente, Freyr o desafio de trabalhar com equipas globais no apoio à apresentação de submissões regulatórias a vários países, como US, Canadá, Europa, GCC, Austrália e ROW .

Leia este caso para descobrir como Freyr o cliente com um conhecimento sólido sobre as variações regulatórias específicas de várias regiões.