Apresentação de alterações maiores sem erros em formato eCTD à Austrália

Um fornecedor líder de produtos e serviços de medicina nuclear e diagnóstico por imagem com sede na Austrália procurou a Freyr para obter serviços exclusivos de publicação eCTD para apoiar as suas principais submissões de variação no formato eCTD. Localizado em vários países importantes ao redor do mundo, incluindo China, Taiwan, Hong Kong, Nova Zelândia e Austrália, o cliente tem foco terapêutico em oncologia e cardiologia. Inicialmente, a Freyr enfrentou o desafio de trabalhar com equipas globais no apoio à apresentação de submissões regulatórias a vários países, como US, Canadá, Europa, GCC, Austrália e ROW .

Leia este caso para descobrir como Freyr o cliente com um conhecimento sólido sobre as variações regulatórias específicas de várias regiões.  

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