Criação de uma equipa de assuntos regulamentares e finalização de 40 PONs

O cliente, uma empresa farmacêutica sediada nos EUA, tinha um conhecimento mínimo sobre submissões regulatórias e não possuía uma equipa regulatória. Eles procuraram Freyr obter apoio na criação de procedimentos e práticas para o departamento de assuntos regulatórios, análise de lacunas da ANDA existente ANDA fornecimento de possíveis consultas da FDA, consultoria regulatória e apoio estratégico.          

Leia o estudo de caso para saber como Freyr a equipa de assuntos regulatórios e 40 SOPs departamentais. Saiba como Freyr formação sobre o conteúdo e o formato da ANDA, ANDA MAPP ANDA e as diretrizes para recusa de recebimento.

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