Criação da Assuntos Regulamentares e Finalização de 40 SOPs

O cliente, uma empresa farmacêutica sediada nos EUA, tinha um conhecimento mínimo sobre submissões regulatórias e não possuía uma equipa regulatória. Eles procuraram a Freyr para obter apoio na criação dos procedimentos e práticas Assuntos Regulamentares , na análise de lacunas da ANDA existente ANDA no fornecimento de possíveis consultas da FDA, consultoria regulatória e apoio estratégico.          

Leia o estudo de caso para saber como a Freyr criou a Assuntos Regulamentares e 40 SOPs departamentais. Saiba como a Freyr ofereceu formação sobre o conteúdo e o formato da ANDA, ANDA MAPP ANDA e as diretrizes de recusa de recebimento.

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