Avaliação e apresentação da resposta ao pedido de informação

Uma empresa farmacêutica genérica sediada nos EUA abordou a Freyr para avaliação e apresentação de resposta a um pedido de informação. A Freyr conduziu todo o projeto em diferentes fases e avaliou com sucesso o pedido de informação, apresentando a resposta dentro do prazo, de modo a garantir que ANDA submissão abreviada de novo medicamento) fosse protegida da CRL (carta de resposta completa).

Quais foram as diferentes fases realizadas por Freyr alcançar os resultados desejados? Leia o caso.

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