Apresentação IND e informações sobre novos investigadores à USFDA

O cliente era uma empresa francesa de biotecnologia que procurava apoio regulatório para apresentar IND no formato eCTD e arquivar SUSAR, relatórios de segurança, uma mudança no agente nos EUA e informações sobre novos investigadores. O projeto apresentava desafios, como o rastreamento de documentos frequentemente alterados e um prazo definido para arquivá-los no formato eCTD. Freyr os documentos e garantiu 100% de precisão nas submissões com um tempo de resposta rápido. A equipa de talentos Freyratendeu a todos os requisitos do cliente e ajudou-o a atingir os seus objetivos comerciais.

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