Apresentação de vários pedidos de reunião para IND, NDA e ANDA

Uma empresa farmacêutica inovadora sediada nos EUA procurou Freyr apoio regulatório no preenchimento de pedidos de reuniõesIND Tipo B), materiais informativos para reuniões do tipo C e publicidade promocional de rotulagem junto àFDA US . Freyr os processos existentes do cliente para identificar algumas das restrições significativas, tais como o acompanhamento das versões de documentos frequentemente alterados e a sua substituição no eCTD, ocupando-se das atividades de publicação de ponta a ponta, desde os documentos do estudo até ao envio final pelo Electronic Submission Gateway (ESG).

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