Apresentação de submissões LCM válidas para IND sem avisos

O cliente era uma empresa biofarmacêutica líder sediada nos EUA que procurava apoio regulatório na apresentação de submissões LCM para IND à USFDA atividades de publicação de ponta a ponta. O projeto apresentou desafios como rastrear versões de documentos frequentemente alterados, substituí-los no eCTD e prazos rigorosos. Freyr serviços granulares de publicação ao nível do documento e criou um rastreador para acompanhar todas as alterações de versão. A equipa de talentos Freyrconseguiu fazer submissões atempadas, sem avisos, e realizou todas as atividades de publicação com sucesso.

Descubra como Freyr apresentar pedidos LCM válidos para IND à USFDA um cliente e ofereceu suporte em atividades de publicação de ponta a ponta. Faça o download do caso comprovado.