A Freyr agiliza a implementação da UDI para um fabricante de dispositivos médicos dos EUA

Um fabricante de dispositivos médicos sediado nos EUA, especializado em dispositivos implantados, procurou a ajuda da Freyr para melhorar a transparência do dispositivo através da submissão de informações UDI à base de dados GUDID. Apesar de ter as aprovações Classe I e Classe II da FDA dos EUA, a Freyr considerou um desafio determinar os códigos GMDN adequados, retificar erros de dados e garantir confirmações ESG atempadas para uma submissão GUDID sem problemas.

Descubra como a Freyr ultrapassou estes obstáculos, oferecendo um apoio regulamentar completo para uma implementação bem sucedida da UDI na base de dados GUDID. Saiba mais sobre os benefícios para o cliente no nosso estudo de caso descarregável.

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