Análise de lacunas e elaboração do pacote ANDA

Uma empresa farmacêutica genérica sediada nos EUA procurava um prestador de serviços regulatórios especializado para apoiar a sua análise de lacunas em documentos técnicos, criação, atualização, finalização e envio de atividades CBE-30. Freyr, pioneira na prestação de serviços de consultoria estratégica e multidisciplinar em assuntos regulatórios em todo o mundo, colaborou com o cliente e entregou secções suplementares em conformidade com FDA atuais FDA .

Descubra como Freyr o suporte regulatório necessário para garantir a realização eficiente das atividades ANDA , a fim de alcançar a conformidade exigida pelaFDA US .