Análise de lacunas, compilação e revisão do DMF

Uma empresa global de tecnologia e materiais especializados US procurou Freyr apoio regulatório para a análise de lacunas, compilação e revisão do DMF a Food and Drug Administration (FDAUS EstadosUS . Isso incluiu a avaliação adequada das lacunas e sua mitigação, a atualização do DMF nos comentários das partes interessadas e, finalmente, a publicação do DMF formato eCTD pela nossa equipa de Publicações e Submissões e, por fim, o envio à Autoridade Sanitária, ou seja,FDA US , por meio do gateway de submissão eletrónica (ESG) dentro dos prazos acordados.

Faça o download do caso comprovado para saber como RA Freyrabordou e resolveu os desafios de submissão do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.