Tratamento da apresentação do certificado de aptidão à EDQM

O cliente era um fabricante global de medicamentos sediado na Índia que procurava apoio regulamentar para a apresentação do Certificado de Adequação à EDQM. O projeto apresentava vários desafios, como a falta de compreensão dos requisitos da EDQM para a apresentação de CEP e prazos rigorosos. A Freyr assegurou que a compilação e a apresentação do CEP no formato eCTD fossem concluídas a tempo. A Freyr realizou a preparação e a apresentação do dossier CEP em conformidade com os requisitos. Nossa experiência regional ofereceu a orientação necessária para conduzir a análise de lacunas e mitigar os riscos. A Freyr foi capaz de apoiar o cliente nos seus requisitos comerciais, seguindo o caminho regulamentar perfeito.

Descodifique como a Freyr foi capaz de oferecer apoio técnico ao cliente no tratamento da submissão do Certificado de Adequação à EDQM. Descarregar o caso comprovado.