IND original de alta qualidade IND com 100% de precisão

Uma empresa biofarmacêutica com sede na Suíça procurava assistência na apresentação regulamentar do IND original IND alterações para a USFDA. O projeto tinha como objetivo entregar INDs de alta qualidade com grandes volumes de módulos eCTD 4 e 5 dentro de prazos definidos. Além disso, havia outros desafios associados ao rastreamento de versões de documentos frequentemente alterados e à substituição dos mesmos no eCTD.

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