Submissões IND ao CDSCO com Zero Defeitos

O cliente era uma empresa farmacêutica líder, sediada nos EUA, que procurava apoio regulamentar para efetuar apresentações de IND ao CDSCO. Existiam vários desafios, tais como o controlo de versões de documentos frequentemente alterados, um elevado volume de documentos de revisão e prazos rigorosos. A Freyr conseguiu realizar uma publicação granular ao nível dos documentos e um sistema de acompanhamento detalhado, para além de submissões de elevada qualidade. Uma equipa de especialistas em publicação validou os documentos de origem utilizando ferramentas adequadas, o que resultou em zero erros e avisos.  

Explore a experiência da Freyr no cumprimento dos prazos estabelecidos pelo cliente e na manutenção de submissões IND de alta qualidade utilizando uma via regulamentar em conformidade. Descarregar o caso comprovado.