IND à CDSCO zero defeitos

O cliente era uma empresa farmacêutica líder sediada nos EUA que procurava apoio regulatório para apresentar IND ao CDSCO. Havia vários desafios, como rastrear versões de documentos frequentemente alterados, grande volume de documentos de revisão e prazos rigorosos. Freyr realizar uma publicação granular ao nível do documento e um sistema de rastreamento detalhado, além de submissões de alta qualidade. Uma equipa de especialistas em publicação validou os documentos de origem usando ferramentas apropriadas, resultando em zero erros e avisos.  

Explore a experiência Freyrem cumprir os prazos estabelecidos pelo cliente e manter IND de alta qualidade usando um caminho regulatório em conformidade. Faça o download do caso comprovado.

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