Gestão do ciclo de vida dos produtos para grandes volumes de IVDs

O cliente é um fabricante líder de Diagnósticos In-Vitro (IVDs) e testes biomédicos, especializado em cuidados de saúde. Os produtos do cliente tinham a marcação CE de acordo com a IVDD e já eram comercializados na UE. Atualmente, o cliente está à procura de uma transição para a IVDR 2017/746. No entanto, o cliente estava a enfrentar desafios para manter a consistência dos relatórios clínicos em diferentes secções e anos, ao mesmo tempo que acomodava alterações e actualizações, de acordo com o IVDR da UE. Além disso, o cliente necessitava de investigação adicional para identificar e colmatar as lacunas na recolha ou comunicação de dados e tinha indisponibilidade de dados clínicos sobre algumas indicações/utilizações.

Por isso, o cliente contactou a Freyr para obter assistência na preparação de relatórios clínicos anuais conformes para a sua enorme carteira de produtos IVD. Como é que a Freyr forneceu resultados de alta qualidade dentro do prazo estabelecido? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.