MAA à «Carta de Deficiência» SFDA

Um fabricante de medicamentos sediado na Ásia precisava Freyr serviços Freyr para preparar e enviar uma resposta à carta de deficiência recebida da FDA saudita FDA outras ações regulatórias relacionadas necessárias para obter acesso ao mercado. Como o escopo do trabalho disponível para os documentos de origem do cliente estava dentro do prazo para a compilação MAA , o projeto foi desafiador de executar devido à dificuldade em gerenciar as atividades operacionais para preparar uma resposta à Carta de Deficiência SFDA e cumprir os prazos de envio.

Faça o download do caso comprovado para saber como Freyr funcionalidades regulatórias especializadas para ajudar o cliente a garantir que a atividade de envio MAA fosse concluída dentro do prazo.