Gestão de prazos rigorosos, assegurando a conformidade regulamentar para a apresentação à ThaiFDA

Uma empresa farmacêutica líder na Índia procurava um sistema eletrónico para compilar, validar, publicar, acompanhar e gerir os dossiers em formato eCTD para a Tailândia. O projeto colocava vários desafios, incluindo a necessidade de uma gestão perfeita de todo o ciclo de vida do eCTD, garantindo a conformidade com as normas regulamentares e cumprindo prazos de revisão rigorosos. Para responder a estes desafios, a Freyr Digital prestou apoio permanente ao cliente e utilizou um modelo de entrega adaptado às necessidades específicas da região da Tailândia. Consequentemente, os documentos foram convertidos de forma eficiente dentro do prazo estipulado, tendo sido dada uma atenção meticulosa a todos os aspectos do processo de apresentação.

Para obter informações sobre a forma como a Freyr Digital conseguiu a proeza de gerir prazos rigorosos e, ao mesmo tempo, obter a conformidade regulamentar para a submissão à ThaiFDA, bem como o seu apoio abrangente ao longo de todo o processo de submissão e publicação, consulte o estudo de caso verificado que pode ser descarregado.