Gestão de prazos rigorosos, assegurando a conformidade regulamentar para a apresentação à ThaiFDA

Uma empresa farmacêutica líder sediada na Índia estava à procura de um sistema eletrónico para compilar, validar, publicar, rastrear e gerir os dossiês em formato eCTD para a Tailândia. O projeto apresentava vários desafios, incluindo a necessidade de uma gestão integrada de todo o ciclo de vida do eCTD, garantindo a conformidade com as normas regulamentares e cumprindo prazos de revisão rigorosos. Para enfrentar esses desafios, Freyr forneceu suporte 24 horas por dia ao cliente e empregou um modelo de entrega adaptado às necessidades específicas da região da Tailândia. Consequentemente, os documentos foram convertidos de forma eficiente dentro do prazo prescrito, com atenção meticulosa a todos os aspetos do processo de submissão.

Para obter informações sobre como a Freyr Digital conseguiu cumprir prazos rigorosos e, ao mesmo tempo, obter a conformidade regulamentar para a apresentação à ThaiFDA, bem como o seu apoio abrangente ao longo de end-to-end o processo end-to-end e publicação, consulte o estudo de caso verificado disponível para download.