Serviços de redação médica para atualização do relatório de avaliação clínica (CER) e compilação do relatório periódico de atualização de segurança (PSUR)

Uma empresa líder na Malásia no desenvolvimento de tecnologia de luvas de nitrilo fino e fabricante de luvas de qualidade superior contactou a Freyr para obter serviços de redação médica. O cliente estava a planear a certificação CE dos seus produtos de luvas de acordo com o RDM da UE e necessitava da revisão do Relatório de Avaliação Clínica (RCE) para conformidade com o RDM da UE. Além disso, pretendia serviços de compilação do Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR). Embora o cliente não dispusesse dos dados necessários para atualizar o RCE e compilar o PSUR, a Freyr assegurou a realização de uma revisão detalhada do RCE e uma extenso extração de dados para compilar o PSUR de acordo com os requisitos da Autoridade de Saúde.

Descubra como a Freyr forneceu serviços completos de redação médica ao cliente dentro dos prazos definidos. Descarregue o caso comprovado.

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