Serviços de redação médica para atualização do Clinical Evaluation Report (CER) e compilação do relatório periódico de atualização de segurança (PSUR)

Um importante desenvolvedor de tecnologia de luvas finas de nitrilo e fabricante de luvas premium com sede na Malásia procurou Freyr serviços de redação médica. O cliente planejava obter a certificação CE para seus produtos de luvas de acordo com o EU MDR precisava da revisão do Clinical Evaluation Report (CER) EU MDR . Além disso, pretendia serviços para compilar o Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR). Embora o cliente não tivesse os dados necessários para atualizar o CER e compilar o PSUR, Freyr a realização de uma revisão detalhada do CER e uma extensa mineração de dados para compilar o PSUR de acordo com os requisitos da Autoridade Sanitária.

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