Da auditoria simulada à formação no local: A Abordagem da Freyr para Simplificar a Preparação para Auditoria de um Fabricante de Dispositivos Médicos

O cliente era uma empresa inovadora em tecnologias médicas estéticas sediada em Espanha, que estava em processo de obtenção MDSAP para cumprir MDSAP do Canadá e MDSAP para outros mercados regulamentados. No entanto, o cliente tinha uma proposta para transferir certas operações de fabrico para um novo local e a auditoria de vigilância anual para ISO 13485:2016 estava prevista para daqui a alguns meses. Além disso, a revisão da documentação na fase I da auditoria estava concluída e a auditoria no local na fase II estava prevista para daqui a um mês. O cliente procurou Freyr assistência com a auditoria simulada dos seus sistemas de gestão da qualidade (QMS) para conformidade com MDSAP e para formação no local dos seus recursos internos sobre os requisitos QMS no âmbito do MDSAP .

Como Freyr apoio para facilitar uma auditoria e formação tranquilas? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.