Da auditoria simulada à formação no local: A Abordagem da Freyr para Simplificar a Preparação para Auditoria de um Fabricante de Dispositivos Médicos

O cliente era uma empresa inovadora em tecnologias de estética médica sediada em Espanha que estava a obter a certificação MDSAP para cumprir os requisitos MDSAP do Canadá e o programa MDSAP para outros mercados regulamentados. No entanto, o cliente tinha uma proposta para transferir certas operações de fabrico para um novo local e a auditoria anual de vigilância para a norma ISO 13485:2016 deveria ser realizada dentro de alguns meses. Além disso, a revisão da documentação no âmbito da auditoria da fase I estava concluída e a auditoria no local no âmbito da avaliação da fase II estava prevista para daqui a um mês. O cliente contactou a Freyr para obter assistência na auditoria simulada dos seus sistemas de SGQ para conformidade com os requisitos do MDSAP e para formação no local dos seus recursos internos sobre os requisitos do SGQ no âmbito do programa MDSAP.

Como é que a Freyr prestou apoio para facilitar uma auditoria e formação sem problemas? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.