Oferta de apoio regulamentar na compilação, avaliação e apresentação do CBE 30

Uma empresa farmacêutica líder em genéricos, sediada nos EUA, contactou a Freyr para obter assistência regulamentar na apresentação do CBE 30 à USFDA. O desafio era rever o conteúdo do CBE 30 fornecido pelo cliente e avaliar os documentos dentro do prazo estabelecido. A equipa de Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr trabalhou com vários intervenientes para compilar e avaliar os documentos e apresentar a submissão a tempo de ajudar o cliente a atingir os seus objectivos comerciais. 

Descarregue o caso comprovado para compreender como a Freyr foi capaz de compilar o CBE 30 dentro do prazo estabelecido, analisando e avaliando os documentos, identificando as lacunas e resolvendo-as, garantindo a conformidade.