Serviços de relatórios de PDE

Uma empresa coreana dedicada ao fabrico de produtos farmacêuticos por grosso contactou Freyr solicitar serviços de redação médica. O cliente precisava preparar os PDE e precisava de apoio na validação da limpeza para cumprir os requisitos GMP. Como os relatórios estavam relacionados a biossimilares e a disponibilidade de literatura era muito limitada, foi um desafio preparar e alinhar vários relatórios com os requisitos regulatórios atuais e entregá-los dentro de prazos rigorosos. No entanto, Freyr os desafios seguindo as abordagens mais conservadoras e forneceu relatórios de alta qualidade em conformidade.

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