Realização de análise de lacunas e apresentação bem-sucedida de ANDA  USFDA

O cliente é uma empresa farmacêutica genérica sediada nos EUA que esperava obter sucesso na apresentação do ANDA USFDA. Freyr experiência na preparação de secções CTD e apresentação de ANDA o projeto em três fases. Freyr uma análise detalhada das lacunas do produto e apresentou com sucesso o ANDA USFDA.

Leia este caso sobre como Freyr mitigar RTR apresentar dados de estabilidade de 7,5 meses para condições de estabilidade acelerada e de longo prazo.

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