Preparação e envio de DMF em formato eCTD à FDA, TPD

O cliente, uma das principais empresas de excipientes com sede na Hungria, tinha a necessidade de compilar e preparar DMF no formato CTD eletrónico e submetê-las à FDA à TPD. O cliente não compreendia bem os requisitos para DMF e os requisitos de submissão do eCTD. Freyr dificuldade em obter respostas dos clientes para revisão e suporte de dados. Ainda assim, Freyr preparou Freyr as DMF de acordo com as diretrizes FDA da TPD, com base nos dados de origem.

Como o cliente se beneficiou dos serviços e soluções Freyr? Leia o estudo de caso.