Preparação e apresentação do pedido de IND

Uma empresa farmacêutica multinacional sediada em Itália abordou a Freyr para obter apoio regulamentar para a preparação e apresentação de um pedido IND à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Isto incluiu um planeamento adequado, avaliação de lacunas e elaboração de conteúdos para os módulos necessários, através da coordenação entre as equipas de Regulamentação, publicação e Submissões.

Descarregue o caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr abordou e resolveu os desafios de submissão do cliente e forneceu a orientação necessária em todo o processo.