Preparação dos relatórios anuais da DMF e sua apresentação à FDA dos EUA

Uma empresa líder mundial em tecnologia e materiais especializados, sediada nos EUA, abordou a Freyr para obter assistência regulamentar na preparação de relatórios anuais DMF de acordo com os regulamentos da USFDA, publicando os relatórios no formato eletrónico CTD e submetendo-os à Autoridade de Saúde. O projeto apresentava vários desafios, tais como a falta de familiaridade com o formato e os requisitos da FDA. A equipa de Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr forneceu apoio técnico e orientação para a criação dos documentos no formato correto e para o preenchimento da submissão com sucesso.   

Descarregue o caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr ajudou o cliente na compilação e apresentação dos relatórios anuais da DMF e forneceu a orientação necessária em todo o processo.