Preparação dos relatórios anuais DMF e sua apresentação àFDA US

Uma empresa líder global em tecnologia e materiais especiais, US, procurou Freyr assistência regulatória na preparação de relatórios DMF de acordo com os USFDA , na publicação dos relatórios no formato CTD eletrónico e no envio dos mesmos à Autoridade Sanitária. O projeto apresentou vários desafios, como a falta de familiaridade com o formato e os requisitos FDA. A equipa de Assuntos Regulatórios (RA) Freyrforneceu suporte técnico e orientação na criação dos documentos no formato correto e no envio bem-sucedido da submissão.   

Faça o download do caso comprovado para saber como RA Freyr auxiliou o cliente na compilação e apresentação dos relatórios DMF e forneceu a orientação necessária em todo o processo.