Preparação do relatório da Lei FDA Cares-2023 e apresentação à FDA dos EUA

A Freyr prestou assistência a um cliente sediado nos EUA na submissão do seu Pedido de Informação (IRS) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para o seu produto destinado ao tratamento de cólicas.

A empresa não tinha experiência na preparação do Relatório da Lei FDA Cares. Com o apoio da Freyr, a base de dados foi revista, enviada ao cliente para confirmação e submetida a tempo.

Veja o caso comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr ajudou o cliente a apresentar um relatório à FDA dos EUA.