Preparação de sínteses não clínicas

Uma empresa farmacêutica verticalmente integrada sediada na Índia procurava o apoio regulatório Freyrpara preparar resumos não clínicos. O cliente tinha de preparar e apresentar os resumos não clínicos à Autoridade de Saúde (MPA), de acordo com o módulo 2.4 do eCTD. Como a molécula era antiga e menos regulamentada, a disponibilidade de dados era limitada e a classe farmacológica era ampla.

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