Publicação e validação do dossier eCTD com apresentação bem sucedida à SFDA

Uma empresa inovadora de cuidados de saúde e produtos de consumo sediada no Dubai contactou a Freyr para a análise de lacunas, revisão de documentos administrativos, elaboração de documentos dos módulos 1 a 5, publicação e validação do dossier eCTD. O cliente, sendo novo no mercado do KSA e no processo de submissão, teve dificuldades em submeter o dossier à SFDA.

Descarregue o caso para descodificar a forma como Freyr explicou as estratégias para apresentar o pedido de autorização de introdução no mercado do medicamento.

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