TAT rápido com ANDA 100% precisos

O cliente é uma empresa farmacêutica integrada sediada nos EUA, especializada em medicamentos tópicos. O cliente procurava uma parceria com um especialista em regulamentação para apresentar ANDA conformes e precisos à USFDA. O desafio era acompanhar todas as alterações e fazer as revisões no formato eCTD.

Faça o download do estudo de caso para entender a abordagem Freyrpara apresentar ANDA em conformidade e sem erros.

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