Registo de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) no Brasil

Uma empresa de biotecnologia sediada nos EUA que fabrica IVDs para deteção de fungos abordou a Freyr para fornecer serviços de registo para lançar o seu produto no Brasil. Como o cliente estava a registar os seus dispositivos junto da ANVISA pela primeira vez, teve dificuldades em determinar as vias de registo, obter uma certificação BGMP e traduzir os documentos necessários para português. A Freyr apoiou o cliente através da prestação de serviços de representação legal e respondeu às questões da Agência atempadamente.

Faça o download do caso comprovado para entender como a Freyr otimizou diligentemente os requisitos de dados de acordo com os requisitos da ANVISA e registrou com sucesso o dispositivo no Brasil.

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