Registo de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) no Brasil

Uma empresa de biotecnologia US, fabricante de IVDs para detecção de fungos, procurou Freyr prestar serviços de registo para o lançamento do seu produto no Brasil. Como o cliente estava a registar os seus dispositivos na ANVISA primeira vez, teve dificuldades em determinar os caminhos de registo, obter uma certificação BGMP e traduzir os documentos necessários para o português. Freyr o cliente prestando serviços de representação legal e respondendo às perguntas da Agência dentro do prazo.

Faça o download do caso comprovado para entender como Freyr otimizou Freyr os requisitos de dados de acordo com as ANVISA e registrou com sucesso o dispositivo no Brasil.

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