Serviços de regulamentação para a listagem de dispositivos médicos recentemente regulamentados na Índia

Um fabricante de dispositivos médicos não invasivos sediado em Israel abordou a Freyr para obter apoio regulamentar na listagem de produtos e para atuar como representante legal no processo de listagem dos seus dispositivos na Índia. Uma vez que o produto era um dispositivo multifuncional, a sua classificação e o processo de listagem, que era uma nova via criada pela CDSCO, constituíam um desafio.

Como é que a Freyr forneceu apoio regulamentar de ponta a ponta para ultrapassar os desafios? Como é que o cliente alcançou a conformidade atempada com a CDSCO? Descarregue o estudo de caso comprovado.