Serviços regulamentares para o registo de dispositivos médicos e apoio LR na Tailândia

O cliente é um desenvolvedor e fabricante estabelecido de produtos de hematologia, tubos de coleta de sangue e diagnóstico molecular nos EUA e estava disposto a expandir os seus negócios na Tailândia. Para obter acesso ao mercado tailandês, o cliente procurava um parceiro confiável de serviços regulatórios para o registo de produtos e serviços de representação autorizada. Como a TFDA estava reformulando as diretrizes de classificação, era difícil obter as aprovações regulatórias. No entanto, após analisar o produto do cliente em questão, Freyr um caminho regulatório detalhado e auxiliou o cliente na classificação do dispositivo, de acordo com as novas diretrizes da TFDA. Além disso, Freyr o cliente na compilação de dossiês técnicos de acordo com os requisitos da TFDA e forneceu suporte de representação legal nos mercados-alvo.

Como Freyr os desafios e forneceu serviços regulatórios completos para o registo de dispositivos médicos e suporte LR na Tailândia? Descubra o estudo de caso comprovado. Faça o download.