Serviços de regulamentação para a notificação de um dispositivo médico na Tailândia

O cliente era um fabricante de pequena escala da Índia e tinha uma carteira de produtos inovadores indicados no controlo e prevenção de infecções. Com o objetivo de se expandir para os mercados da ASEAN, GCC, América do Norte, América do Sul, UE e África, o cliente solicitou os serviços da Freyr para o registo de dispositivos em vários países, representação no país (para mercados específicos) e outras actividades regulamentares necessárias para a entrada no mercado. Além disso, o cliente pretendia o apoio da Freyr nas interações com a TFDA para obter a aprovação da licença do dispositivo. Tendo em conta os múltiplos mercados abrangidos e o facto de o produto ser um produto de fronteira, foi um desafio executar o projeto de acordo com as prioridades comerciais do cliente e os requisitos específicos de cada país.

Como é que a Freyr ultrapassou os desafios e forneceu serviços regulamentares completos para a notificação de um dispositivo médico na Tailândia? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado. Descarregar.