Serviços regulamentares para o registo de dispositivos de risco baixo e moderado na Índia

Uma empresa US especializada no fabrico de produtos hospitalares gerais pretendia lançar os seus produtos no mercado indiano. Os dispositivos eram fabricados em diferentes locais de produção e cada dispositivo era diversificado, com vários componentes e diferentes princípios de funcionamento. Devido à pandemia, os regulamentos para os dispositivos abrangidos e os prazos CDSCO foram prolongados. Além disso, os dispositivos estavam sujeitos a regulamentação e o SUGAM e o portal CDSCO não estavam a aceitar os pedidos.

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