Serviços regulamentares para o registo de dispositivos de risco baixo e moderado na Índia

Uma empresa de dispositivos médicos sediada nos EUA, especializada no fabrico de produtos hospitalares gerais, tinha como objetivo lançar os seus produtos no mercado indiano. Os dispositivos eram fabricados em diferentes locais de fabrico e cada dispositivo era diversificado, com múltiplos componentes e diferentes princípios de funcionamento. Devido à pandemia, os regulamentos relativos aos dispositivos em causa e os prazos de análise da CDSCO foram prolongados. Além disso, os dispositivos deviam ser regulamentados e o portal SUGAM e o portal de licenciamento CDSCO não estavam a aceitar os pedidos.

No meio de todos os desafios, como é que a Freyr conseguiu fornecer serviços de registo de produtos completos ao cliente com um TAT rápido. Leia o estudo de caso comprovado.