Serviços regulamentares para o registo de dispositivos de risco baixo e moderado na Índia

Uma empresa US de dispositivos médicos especializada na fabricação de produtos hospitalares gerais tinha como objetivo lançar os seus produtos no mercado indiano. Os dispositivos eram fabricados em diferentes locais de produção e cada dispositivo era diversificado, com vários componentes e diferentes princípios de funcionamento. Devido à pandemia, os regulamentos para os dispositivos em questão e os prazos CDSCO foram prolongados. Além disso, os dispositivos estavam sujeitos a regulamentação e o SUGAM e o portal CDSCO não estavam a aceitar os pedidos.

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