Serviços regulamentares para o registo de SaMD junto da CDSCO

O cliente é um fabricante sediado na Austrália, especializado em soluções clínicas e de investigação para uma série de doenças relacionadas com o cérebro para análise preditiva. O cliente contactou a Freyr para obter serviços regulamentares completos para registar os seus SaMDs no mercado indiano e obter uma licença de importação para o seu produto, em conformidade com as novas regras dos dispositivos médicos. O cliente não tinha conhecimento dos regulamentos relativos aos dispositivos SaMD e dos prazos da CDSCO. Além disso, os documentos fornecidos pelo cliente não eram satisfatórios e foi um desafio processar o registo de SaMD junto da CDSCO.

Como é que a Freyr superou os desafios e forneceu serviços regulamentares completos para o registo de SaMD na Índia? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.