Serviços regulatórios para SaMD junto da CDSCO

O cliente é um fabricante sediado na Austrália, especializado em soluções clínicas e de investigação para uma variedade de doenças relacionadas com o cérebro para análise preditiva. O cliente procurou Freyr serviços regulatórios completos para registrar seus SaMDs no mercado indiano e obter uma licença de importação para seu produto, em conformidade com as novas regras para dispositivos médicos. Eles não estavam cientes das regulamentações SaMD e dos CDSCO . Além disso, os documentos fornecidos pelo cliente não eram satisfatórios, e foi um desafio processar o SaMD junto CDSCO.

Como Freyr os desafios e forneceu serviços regulatórios completos para SaMD na Índia? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.