Estratégia regulamentar e serviços de apresentação de propostas

O cliente, sediado nos EUA, é uma organização de investigação contratada e uma empresa de serviços de diagnóstico à escala do genoma, especializada em medicina guiada pelo genoma, que contactou a Freyr para obter serviços de estratégia regulamentar e de submissão. O que é a secção 513 (g)? Como é que a Freyr identificou a classe do produto baseado em NGS?

Leia atentamente o caso para compreender melhor a classificação de dispositivos médicos com base em NGS.